LC-MS法测定人血浆中的头孢克肟及评价两种头孢克肟片的生物等效性

Determination of Cefixime in human plasma by LC-MS and study on the bioavailability of two Cefixime tablets

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收稿日期：          年卷（期）页码：2020,35(05):-523-526

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：头孢克肟;人血浆;血浆浓度;液质联用;药代动力学;生物等效性;一致性评价

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中文摘要

目的采用LC-MS法测定人血浆中头孢克肟的浓度,并用于两种头孢克肟片的一致性评价。方法采用Waters BEH C_(18)色谱柱(50 mm×2.1 mm,1.7μm),梯度洗脱,以MRM模式测定头孢克肟(m/z 454.00→285.15)的浓度,(13)C_3,(13)C_3,(15)N_2-头孢克肟作内标(m/z 459.00→290.15),ESI离子源。血浆样本中加入内标,经甲醇沉淀蛋白后,取上清液进样检测。并对两种头孢克肟片进行一致性评价。结果所用方法简便、峰形好,各项方法学考察指标均符合国家药品监督管理局(NMPA)的指导原则及最新核查标准要求。两种制剂生物等效。结论所用方法快速、灵敏,适用于人血浆中头孢克肟浓度的检测及相关试剂的生物学评价。

参考文献

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