HPLC测定复方氟米松软膏中的有关物质

Determination of the related substances in Compound Flumethasone ointment by HPLC

作者：何柯;杨娅;晁若冰;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2017,32(01):-90-92

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：复方氟米松软膏;高效液相色谱法;有关物质;4-羟基苯甲酸;4-羟基间苯二甲酸;苯酚

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的采用HPLC法测定复方氟米松软膏中4-羟基苯甲酸、4-羟基间苯二甲酸、苯酚及其他有关物质的含量。方法采用Apollo C18色谱柱,流动相A为甲醇-水-冰乙酸(60∶40∶1),流动相B为甲醇-水-冰乙酸(80∶20∶1),梯度洗脱,检测波长270 nm。结果主峰与有关物质能完全分离,4-羟基苯甲酸、4-羟基间苯二甲酸、苯酚的线性范围分别为1.5~9.7、0.7~4.8、0.3~2.7μg·m L~(-1),r分别为0.9999、0.9991、0.9992;平均回收率分别为91.0%、100.5%、86.9%,RSD分别为1.33%、1.09%、0.69%(n=9);检测限分别为1.0、2.0μg·m L~(-1)、4.5 ng·m L~(-1)。结论所用法专属性强、结果准确,可用于复方氟米松软膏中有关物质的检查。

参考文献

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