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论文摘要

GC-MS法分析利奈唑胺中的两种基因毒性杂质

Determination of acetamide residue in Linezolid by GC-MS

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收稿日期:          年卷(期)页码:2020,35(02):-205-207

期刊名称:华西药学杂志

Journal Name:WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字:利奈唑胺;气相色谱质谱联用法;基因毒性杂质;S-环氧氯丙烷;(S)-N-[2-(乙酰氧基-3-氯丙基)]乙酰胺;残留量;质量控制

Key words:

基金项目:

中文摘要

目的采用气相色谱质谱联用法(GC-MS)测定利奈唑胺中的两种基因毒性杂质S-环氧氯丙烷(ECH)与(S)-N-[2-(乙酰氧基-3-氯丙基)]乙酰胺(ACPA)的残留量。方法采用DB-5MS色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),柱温采用程序升温,采用单级四级杆质谱检测器,载气以线速度控制模式,初始流量为1.3 mL·min(-1),采集模式SIM,不分流进样。结果 ECH、ACPA的线性范围分别为5.119~341.236 ng·mL(-1),采集模式SIM,不分流进样。结果 ECH、ACPA的线性范围分别为5.119~341.236 ng·mL(-1)(r=0.9995)、5.308~353.864 ng·mL(-1)(r=0.9995)、5.308~353.864 ng·mL(-1)(r=0.9999),平均回收率分别为91.2%、87.5%。结论所用方法操作简便、结果准确、灵敏度及重复性好,可用于利奈唑胺中两种基因毒性杂质的质量控制。

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