盐酸阿夫唑嗪胃漂浮片的设计、制备与评价
Design,preparation and evaluation of Alfuzosin hydrochloride gastric floating tablets
作者：
Author：
收稿日期： 年卷（期）页码：2020,35(04):-368-373
期刊名称：华西药学杂志
Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
关键字：盐酸阿夫唑嗪;胃漂浮片;直接压片;硬脂醇;Box-Behnken实验设计;漂浮延迟时间;漂浮时间;释放度
Key words：
基金项目：
中文摘要
目的制备盐酸阿夫唑嗪胃漂浮片,并评价其质量。方法使用粉末直接压片工艺制备盐酸阿夫唑嗪胃漂浮片,通过单因素实验确定了盐酸阿夫唑嗪胃漂浮片中辅料的种类和用量。并以HPMC K100M、硬脂醇及NaHCO_3的用量为考察因素,以盐酸阿夫唑嗪胃漂浮片的漂浮延迟时间和1、12、20 h时间点的释放度为评价指标,采用Box-Behnken实验设计对盐酸阿夫唑嗪胃漂浮片的处方进行优化,并评价其漂浮延迟时间、漂浮时间以及释放度。结果优化得到每片盐酸阿夫唑嗪胃漂浮片的最优处方组成为:HPMC K100M、硬脂醇、NaHCO_3的用量分别为60、14、10 mg,盐酸阿夫唑嗪胃漂浮片漂浮延迟时间为81±2 s,漂浮时间大于24 h,在释药周期内药物释放平稳。结论文中制备盐酸阿夫唑嗪胃漂浮片的工艺具有处方设计合理,制备工艺简单,漂浮延迟时间较短、漂浮时间较长,药物释放平稳等特点,有望进一步开发研究。
参考文献
[1]朱自强，康健．良性前列腺增生最新研究进展[J]．临床泌尿外科杂志，2019,34(5):409-412．
[2]Pagariya TP,Patil SB.Development and optimization of multiparticulate drug delivery system of alfuzosin hydrochloride[J].Colloids Surf B Biointerfaces,2013,102:171-177．
[3]徐雯宇，严炎中，唐志华．治疗良性前列腺增生用药成本-效果分析[J]．西北药学杂志，2004,19(1):36-37．
[4]Nair A,Gupta R,Vasanti S.In vitro controlled release of alfuzosin hydrochloride using HPMC-based matrix tablets and its comparison with marketed product[J].Pharm Dev Technol,2007,12(6):621-625．
[5]Fahmy RH.Statistical approach for assessing the influence of calcium silicate and HPMC on the formulation of novel alfuzosin hydrochloride mucoadhesive-floating beads as gastroretentive drug delivery systems[J].AAPS Pharm Sci Tech,2012,13(3):990-1004．
[6]Khan FN,Dehghan MH.Enhanced bioavailability of atorvastatin calcium from stabilized gastric resident formulation[J].AAPS Pharm Sci Tech,2011,12(4):1077-1086．
[7]王家平，刘建强，肖韵，等．异硫氰酸苄基酯包合物胃漂浮片的制备[J]．华西药学杂志，2017,32(2):135-138．
[8]王守箐，徐斌，徐杰远．HPLC法测定盐酸阿夫唑嗪片中盐酸阿夫唑嗪的含量[J]．齐鲁药事，2004,23(7):26-27．
[9]霍涛涛，陶春，姚枫枫，等．胃滞留给药系统的研究进展[J]．中国新药杂志，2017,26(4):420-426.
【关闭】
