槲寄生配方颗粒的质量标准研究

Study on the quality standard of Viscum coloratum dispensing granules

作者：丁苗;陈志元;左刚;张继斌;胡力飞;毛琼丽;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2019,34(01):-63-68

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：槲寄生;配方颗粒;质量标准;薄层色谱法;限度;紫丁香苷;高效液相色谱;醇溶性浸出物;指纹图谱;热浸法;水分;粒度;相似度

Key words：

基金项目：湖北省技术创新专项重大项目(2016ACA142)

中文摘要

目的建立槲寄生配方颗粒的质量标准。方法采用TLC法对槲寄生配方颗粒进行定性鉴别,采用醇溶性浸出物法中的热浸法测定浸出物,对水分、粒度等指标进行检查,采用HPLC法测定槲寄生配方颗粒中紫丁香苷的含量,并研究槲寄生配方颗粒的指纹图谱。结果 TLC法中槲寄生配方颗粒与对照药材及对照品相应位置上呈现相同颜色的斑点;浸出物的限度为拟定不得少于31. 57%,水分和粒度均符合《中国药典》中的相关要求;紫丁香苷含量检测的线性范围为15. 81～316. 21 mg·L-1(r2=0. 9999),平均回收率为101. 17%(RSD=1. 65%,n=9);指纹图谱研究显示10批次槲寄生配方颗粒的相似度良好,均大于97%。结论所用方法准确稳定,重复性好,可有效控制槲寄生配方颗粒的质量。

参考文献

【关闭】