载药脂肪乳的制备与质量评价
Preparation and quality evaluation of drug-loaded fat emulsion
作者:李晓锋;
Author:
收稿日期: 年卷(期)页码:2019,34(05):-526-531
期刊名称:华西药学杂志
Journal Name:WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
关键字:脂肪乳;载药;稳定性;制备工艺;两步乳化法;注射液;工业化生产;静脉注射;能量补给剂
Key words:
基金项目:
中文摘要
通过参阅国内外文献,并结合生产实践经验,对载药脂肪乳注射液制备过程的技术要点进行了整理分析并总结。阐述了其制备材料的特性和选择,制备工艺要点,质量评价的重要指标。载药脂肪乳注射液具有较好的前景,控制其制备要点有利于乳剂的稳定性并适用于工业化大生产,同时减少使用中的不良反应。
参考文献
[1] Fell GL,Nandivada P,Gura KM,et al. Intravenous lipid emulsions in parenteral nutrition[J]. Advances in Nutrition:An Int Rev J,2015,6(5):600-610.
[2]梁新丽,赵国巍,刘红宁,等.静脉注射用载药脂肪乳的应用及研究近况[J].世界中医药,2015,10(3):327-330.
[3]阮玉芬,邓淦奇.丙泊酚中长链脂肪乳注射液应用于无痛人工流产中的临床效果[J].中国现代药物应用,2018,12(10):139-141.
[4]庞赛茜.氟氯静脉注射脂肪乳的研究[D].保定:河北大学硕士学位论文,2016.
[5] Ma P,Zeng Q,Tai K,et al. Preparation of curcumin-loaded emulsion using high pressure homogenization:Impact of oil phase and concentration on physicochemical stability[J].LWT-Food Sci Techn,2017,84:34-46.
[6]王法众,朱靖博,加国义,等.脂肪乳注射液用低甲氧基苯胺值的大豆油精炼工艺研究[J].中国油脂,2018,43(12):38-41.
[7]程明科,杨秀秀,黄之英,等.脂肪乳制备工艺中对乳粒和有关物质影响因素的考察[J].黑龙江医药,2018,31(1):10-13.
[8] Carlos JO,Jesús GF. Structures similar to lipid emulsions and liposomes. Dipalmitoylphosphatidylcholine,cholesterol,tween20–span 20 or tween 80-span 80 in aqueous media[J]. J Liposome Res,2017,27(2):139-150.
[9] Betül Y,Pedro JGM,Ann-Dorit MS,et al. Physical and oxidative stability of high fat fish oil-in-water emulsions stabilized with sodium caseinate and phosphatidylcholine as emulsifiers[J]. Food Chem,2019,276(15):110-118.
[10]国家食品药品监督管理局.精制蛋黄卵磷脂进口药品注册标准[S].标准号:JX20010320.
[11]国家食品药品监督管理局.精制蛋黄卵磷脂进口药品注册标准[S].标准号:JX20010249.
[12]国家食品药品监督管理局.蛋黄卵磷脂进口药品注册标准[S].标准号:F20100017.
[13]国家食品药品监督管理局.蛋黄卵磷脂进口药品注册标准[S].标准号:JX20030164.
[14]国家食品药品监督管理局.蛋黄卵磷脂(供注射用)征求意见稿[M]. 93685-90-6.
[15]国家食品药品监督管理局.蛋黄卵磷脂进口药品注册标准[S].标准号:YBF00022008.
[16] Yang Y,Gao H,Zhou S,et al. Optimization and evaluation of lipid emulsions for intravenous co-delivery of artemether and lumefantrine in severe malaria treatment[J]. Drug Delivery Translational Res,2018,8(5):1171-1179.
[17]赵明明,苏敏,唐星.载药脂肪乳注射液的研究进展[J].沈阳药科大学学报,2010,27(12):1014-1022.
[18]逯荻.载药脂肪乳剂的研究进展[J].现代药物与临床,2011,26(5):339-343.
[19]余小亮.丙泊酚脂肪乳注射液处方工艺优化及质量评价[D].上海:华东理工大学硕士学位论文,2017.
[20]刘芙蓉,王银,杨雅静,等.多种油脂肪乳注射液制备工艺与质量评价的初步研究[J].华西药学杂志,2017,32(3):234-237.
[21]余静.地塞米松棕榈酸酯脂肪乳注射液的制备[J].中国药师,2016,12:2262-2266.
[22]黄日,王涛,杨茜,等.阿奇霉素掩味干乳的表征及体内外评价[J].药学学报,2017,5:141-147.
[23]赵嫣.多西他赛脂肪乳的研究[D].太原:山西医科大学硕士学位论文,2017.
[24]张小丽,王鸿.药物干乳剂的研究进展[J].中国药业,2008,17(20):62-63.
[25] RH Müller,Schmidt S,Buttle I,et al. SolEmuls-novel technology for the formulation of i. v. emulsions with poorly soluble drugs[J]. Int J Pharmaceut,2004,269(2):293-302.
[26] Akkar A,Rainer HM. Intravenous itraconazole emulsions produced by SolEmuls technology[J]. Euro J Pharmac Biopharmac,2003,56(1):29-36.
[27]王春龙,江荣高,薛艳.乳化增溶技术在载药脂肪乳上的应用[J].中国药学杂志,2007,42(24):1845-1847.
[28] Martina RC,Romano PD,Laura P,et al. Injectable nanoemulsions prepared by high pressure homogenization:Processing,sterilization,and size evolution[J]. Applied Nanosci,2018,8(6):1483-1491.
[29]中华人民共和国国家药典委员会.中国药典[S].第一增补本.北京:中国医药科技出版社,2015:155-158.
[30]董武军,李琳,彭洁,等.基于单粒子光学传感技术的光阻法用于脂肪乳注射液大于5μm的尾部大粒子控制[J].药物分析杂志,2014,(12):2225-2228.
【关闭】