两厂家生产的注射用兰索拉唑配伍稳定性的比较

Comparison of the compatibility stability of Lansoprazole for injection from two manufacturers

作者：许萌;周春华;张雪宁;张利敏;亢泽坤;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2017,32(01):-19-21

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：兰索拉唑;配伍;稳定性;不溶性微粒;含量测定;高效液相色谱;质子泵抑制剂

Key words：

基金项目：河北省医学科学研究重点课题计划(20150677);河北省医学科学研究重点课题计划(20150261);; 河北省药学会2015年度临床药学专项科研项目计划(YX201501)

中文摘要

目的比较两个不同厂家生产的注射用兰索拉唑与0.9%氯化钠注射液的配伍稳定性。方法模拟临床用药,在室温条件下测定样品放置不同时间后兰索拉唑的含量、p H、不溶性微粒、颜色及澄清度;用SPSS 15.0软件进行统计分析。结果在观察时间内,两个厂家生产的样品溶液中,兰索拉唑的浓度均呈现先减少后增加的趋势,溶液的p H均随时间的延长呈下降趋势;10、25μm不溶性微粒数在4 h内均基本符合《中国药典》的要求,颜色均未发生变化,保持澄清。结论注射用兰索拉唑与0.9%氯化钠注射液配伍后应放置在阴凉处并尽快使用;两个厂家生产的注射用兰索拉唑与0.9%氯化钠注射液配伍后,在兰索拉唑的含量、p H、不溶性微粒、溶液颜色、溶液澄清度等方面的制剂水平相同。

参考文献

【关闭】