妇科止带片的体外溶出度比较

Comparison of the dissolution of Fuke Zhidai tablets

作者：宋建芬;董海彦;

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收稿日期：          年卷（期）页码：2017,32(05):-501-504

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：妇科止带片;小檗碱;含量测定;溶出度;溶出介质;累积溶出百分率;相似因子;质量控制

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的比较不同生产厂家妇科止带片的体外溶出情况,为临床用药提供参考。方法参照日本"药品品质再评价"在溶出度中所拟定的模拟人体消化道内体液的4种溶出介质及溶出度实验条件的规定,考察了不同药厂妇科止带片在4种溶出介质中的体外溶出情况,并进行了比较。结果 7家药厂的妇科止带片只有1家的在4种溶出介质中的溶出状况均较好,且在60 min时,在溶出介质Ⅰ、Ⅳ条件下的累积溶出百分率大于65%,在溶出介质Ⅱ、Ⅲ条件下的累积溶出百分率大于80%;其他药厂的妇科止带片在4种溶出介质中的溶出状况不尽相同。在溶出介质Ⅱ、Ⅲ的条件下,7家药厂的妇科止带片在60 min时的累积溶出百分率均大于65%,综合比较,在溶出介质Ⅲ条件下的溶出状况较佳。结论不同厂家生产的妇科止带片的体外溶出差异较大;其质量水平差异显著。

参考文献

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