注射用右旋兰索拉唑的遗传毒性研究

Study on the genotoxicity of R-(+)-Lansoprazole injection

作者：侯艳;谭娇梅;乔红群;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2017,32(06):-595-598

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：注射用右旋兰索拉唑;注射用兰索拉唑;遗传毒性;遗传毒性标准试验组合;Ames试验;染色体畸变试验;畸变率;微核试验

Key words：

基金项目：江苏省政策引导类计划产学研合作项目(BY2015005-04)

中文摘要

目的研究注射用右旋兰索拉唑的遗传毒性,并与注射用兰索拉唑进行比较。方法采用遗传毒性标准试验组合进行注射用右旋兰索拉唑的遗传毒性试验。结果在Ames试验中,注射用右旋兰索拉唑在每皿中2~1×103μg剂量范围内,无论加或不加哺乳动物肝脏微粒体酶(S9),鼠伤寒沙门菌TA97、TA98、TA100、TA102、TA1535等5株菌的回复突变菌落数均未出现剂量依赖性的增加;染色体畸变试验中,在非活化条件或代谢活化条件下,药物浓度为50、100、200μg·m L-1时,细胞的染色体畸变率均未出现剂量依赖性增加;微核试验中,在50、100、200 mg·kg-1剂量组中均未见骨髓中含微核的嗜多染红细胞数增加。结论在试验条件下,注射用右旋兰索拉唑的遗传毒性试验结果为阴性。

参考文献

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