米非司酮干乳口腔崩解片的研制及其质量评价
Preparation of Mifepristone dry emulsion disintegrating tablets and its quality evaluation
作者：范开华;向清宇;肖雯婧;马婕;侯君;吴娟;金伟华;胡凯;
Author：
收稿日期： 年卷（期）页码：2014,29(02):-116-118
期刊名称：华西药学杂志
Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
关键字：米非司酮;干乳;口腔崩解片;正交设计;质量评价
Key words：
基金项目：2009军区十一五项目(MB09022)
中文摘要
目的研究米非司酮干乳口腔崩解片的处方及制备工艺,并评价其质量。方法采用正交试验设计,以干乳剂的复溶效果及稳定性,口腔崩解片的崩解时限、外观等为考察指标,优选处方,制备米非司酮干乳口崩片,并测定其溶出度及含量均匀度。结果所得片剂完整光洁,口感良好,能在15 s内崩解完全,2 min内体外溶出度超过94.65%。结论所得处方和工艺可以制备质量优良的米非司酮干乳口崩片,该制剂可显著提高米非司酮的溶解度。
参考文献
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