美洛昔康胶囊人体生物等效性的研究

Bioequivalence of Meloxicam capsule in healthy volunteers

作者：黄玉友;任小群;宋林;蒋学华;何毅;王凌;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2013,28(03):-272-274

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：美洛昔康胶囊;高效液相色谱-紫外;生物等效性

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的评价美洛昔康胶囊(受试制剂)和美洛昔康片(参比制剂)在健康人体的生物等效性。方法采用HPLC-UV法,测定人血浆中美洛昔康的浓度,并进行方法学验证;采用随机交叉自身前后对照试验设计,20名受试者分别口服受试制剂和参比制剂15 mg后,测定美洛昔康的血药浓度,计算药动学参数,评价两制剂的生物等效性。结果美洛昔康胶囊和美洛昔康片的t1/2分别为24.61±10.46、26.56±7.57 h,Cmax分别为2.45±0.33、2.49±0.37μg.mL-1,Tmax分别为4.58±1.35、5.05±1.51 h;AUC0→t分别为76.57±17.71、84.12±19.91μg.h.mL-1。美洛昔康胶囊的相对生物利用度为92.8%±17.7%。结论两制剂在健康中国人体内具有生物等效性。

参考文献

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