近红外光谱法对渗透泵型缓控释制剂的测样标准化研究及建模技术的探讨

Study of near-infrared spectra measurement standardization and model development for osmotic pump sustained or controlled release medicines

作者：张学博;杨眉;马金金;金少鸿;尹利辉;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2013,28(04):-381-384

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：渗透泵型缓控释制剂;近红外光谱法;定性鉴别模型;一致性检验模型

Key words：

基金项目：“重大新药创制”科技重大专项,化学新药质量标准研究与评价技术平台(2011ZX09303-001)

中文摘要

目的对渗透泵型缓控释药品制剂建立合理的近红外光谱测样方法,并探讨其模型建立的基本思路。方法通过研究单室单层和单室双层渗透泵制剂的结构特点,以几个典型品种的渗透泵制剂为例,考察其结构对光谱测定的影响,确定其光谱采集方法,并建立合理的模型,以及验证模型的专属性。结果渗透泵型缓控释制剂的薄膜包衣不会掩盖片芯药物的光谱信息,且所建立的模型具有良好的专属性。结论对渗透泵型缓控释制剂可不去除包衣直接测定近红外光谱,再建立合适的模型单独或联合使用。

参考文献

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