离子色谱法测定硫辛酸注射液中的乙二胺

Determination of ethylenediamine in Thioctic acid injection by Ion chromatograpy

作者：傅萍;刘峰;谢华;

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收稿日期：          年卷（期）页码：2019,34(01):-86-88

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：离子色谱法;阳离子交换柱;电导检测器;硫辛酸注射液;乙二胺;含量测定;定量控制;质量研究

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的采用离子色谱法测定硫辛酸注射液中乙二胺的含量。方法采用RFICTM Ion PacCG17(50 mm×4 mm)、CS17(250 mm×4 mm)阳离子交换色谱柱,以15 mmol·L-1甲基磺酸-乙腈(90∶10)为流动相,流速0. 8 m L·min-1,检测器为电导检测器(带抑制器CERS 500,4 mm),进样体积10μL。结果乙二胺的线性范围为33. 48～133. 92μg·m L-1(r=0. 9988),平均回收率为98. 65%,RSD=0. 98%。结论所用方法简便、准确,可用于该制剂中乙二胺的控制,同时,还可用于同类产品中乙二胺的测定。

参考文献

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