顶空气相色谱法测定异维A酸原料药中的10种残留溶剂

Determination of residual solvents in Isotretinoin by Headspace GC

作者：唐杨;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2019,34(01):-58-62

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：异维A酸;原料药;顶空;气相色谱;程序升温;残留溶剂;含量;测定

Key words：

基金项目：国家药典委员会国家药品标准提高研究项目(编号:[2016]141)

中文摘要

目的建立顶空气相色谱法测定异维A酸原料药中10种残留溶剂的方法。方法采用程序升温法,色谱柱为DB-624毛细管柱(30 m×0. 32 mm,1. 8μm),进样口温度200℃,氢火焰离子化检测器温度250℃,载气为氮气,流速2. 0 mL·min-1,分流比5∶1,顶空平衡温度90℃,平衡时间30 min,进样体积1. 0 m L。结果 10种有机溶剂的分离较好,浓度在试验范围内与峰面积具良好的线性关系,r为0. 9994～0. 9999,回收率均在80%～120%,RSD均

参考文献

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