GC-MS检测非PVC五层共挤膜输液袋中的有机溶剂残留

Determination of residual organic solvent in the Non-PVC five-layer co-extrusion infusion bags by GC-MS

作者：孙士力;丁宁;甘良春;邹慧熹;毛声俊;

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收稿日期：          年卷（期）页码：2018,33(03):-311-314

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：气质联用;非PVC五层共挤膜输液袋;残留溶剂;提取试验;相容性研究;质量控制

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的检测非PVC五层共挤膜输液袋中的有机溶剂残留量。方法采用气相色谱-质谱联用法对包材浸提液中的残留溶剂进行定性与定量分析。结果 12种供试溶剂的线性范围为0.1~145.5 ng(r=0.9997~0.9999),回收率为80%~100%,检测限为0.04~1.18μg·m~(-2);自制的3批输液袋中残留溶剂的检测结果均符合相关规定。结论所用方法灵敏度高、简便可靠,适用于非PVC五层共挤膜输液袋的质量控制与评价。

参考文献

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