羟丙甲纤维素空心胶囊对诺氟沙星胶囊剂溶出行为的影响
Effect of HPMC hollow capsule on the dissolution behavior of Norfloxacin capsules
作者：郑赟;丁慧璞;张捷;刘利萍;
Author：
收稿日期： 年卷（期）页码：2019,34(04):-343-346
期刊名称：华西药学杂志
Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
关键字：羟丙甲纤维素空心胶囊;诺氟沙星;胶囊剂;溶出曲线;相似因子f2;影响因素试验;明胶空心胶囊;比较
Key words：
基金项目：国家海洋公益性行业科研专项资助项目(20140515);;
浙江省生物工程重中之重学科资助项目(ZS2016010)
中文摘要
目的考察羟丙甲纤维素(HPMC)空心胶囊装填的诺氟沙星胶囊剂的溶出曲线,并与明胶空心胶囊进行比较。方法采用2015年版《中国药典》中溶出度通则0931第二法检测不同时间点诺氟沙星胶囊在乙酸缓冲液(pH4)中的溶出量,并绘制溶出曲线;考察高温(40℃)、高湿(RH75%±5%)因素对诺氟沙星胶囊剂溶出曲线的影响;采用相似因子(f_2)法对溶出曲线进行比较评价。结果诺氟沙星胶囊剂中药物的含量为90%～110%。在30 min内,两种HPMC胶囊剂中诺氟沙星的溶出慢于明胶胶囊剂;但30 min后,HPMC胶囊剂与明胶胶囊剂中诺氟沙星的溶出逐渐趋于一致;到45 min时,两种HPMC胶囊剂中诺氟沙星的累积溶出率均> 75%;无论高温还是高湿因素都不改变HPMC胶囊剂中诺氟沙星的溶出曲线趋势。结论 HPMC空心胶囊对诺氟沙星的溶出行为与明胶空心胶囊是有区别的。
参考文献
[1] Podczeck F,Jones BE. The in vitro dissolution of theophylline from different types of hard shell capsules[J]. Drug Dev Ind Pharm,2002,28(9):1163-1169.
[2]刘李梅,韩丽,杨明,等.植物空心胶囊的研究进展[J].中药与临床,2014(5):60-63.
[3] Sutapa BM,Dhruti A,Gopa RB. HPMC as capsule shell material:Physicochemical,pharmacetuical and biopharmaceutical properties[J]. Int J Pharm Pharm Sci,2017,9(10):1-6.
[4]刘君,黄园,段友容,等.制备对p H敏感的羟丙基甲基纤维素衍生物并研究其相关特性[J].华西药学杂志,2004,19(2):477-480.
[5]刘利萍,程丹,孙武千,等.羟丙甲基纤维素空心胶囊的研制[J].中国药学杂志,2018,53(1):40-45.
[6]中华人民共和国国家药典委员会.中国药典[S].北京:中国医药科技出版社,2015:2101-2301.
[7]蒋洁,刘庄蔚,朱健萍,等.光纤传感过程分析测定苯丙氨酯片在不同溶出介质中的溶出行为[J].华西药学杂志,2018,33(5):81-84.
【关闭】
