输血用枸橼酸钠注射液3种含量测定方法的比较

Comparative study on three determination methods of Sodium citrate injection for transfusion

作者：张悦杨;程智;石玲子;

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收稿日期：          年卷（期）页码：2018,33(04):-417-420

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：输血用枸橼酸钠注射液;枸橼酸钠;高效液相色谱法;离子色谱法;非水滴定法;比较研究;含量测定

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的建立和优选输血用枸橼酸钠注射液的含量测定方法。方法 HPLC法采用Waters Symmetry Shield RP18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调p H2.3)-甲醇(90∶10),检测波长210 nm;离子色谱法采用Ion Pac AS-11-HC离子交换色谱柱(250 mm×4 mm)、AG-11-HC保护柱(50 mm×4 mm),流动相为35 mmol·L-1氢氧化钾溶液,等度洗脱,电导检测器;非水滴定法采用2015年版《中国药典》二部中的方法。结果 HPLC法和离子色谱法中的r分别为0.9999、0.9994,精密度、稳定性、重复性试验的RSD均分别≤1.0%、≤1.5%,平均回收率分别为100.34%、98.16%,RSD分别为0.50%、1.55%(n=9);HPLC法和离子色谱法测定样品的数据与非水滴定法的基本一致,无显著性差异;结论 3种方法均可满足检测要求,但HPLC法的操作更简便、快捷、应用更广泛,最适宜作为输血用枸橼酸钠注射液的含量测定方法。

参考文献

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