对《中国药典》中藿香正气口服液含量测定方法的改进

Improvement of determination method of Huoxiang Zhengqi oral liquid in Chinese Pharmacopoeia

作者：曹团武;罗浩;肖礼娥;余佳文;马骏钊;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2019,34(05):-505-511

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：藿香正气口服液;液相色谱法;波长切换;同时测定;橙皮苷;和厚朴酚;厚朴酚;方法改进;质量控制

Key words：

基金项目：重庆市企事业科协科技创新活动项目(2016);; 长江师范学院科研创新平台建设项目(2015XJPT01)

中文摘要

目的改进2015年版《中国药典》中藿香正气口服液含量测定的方法,建立HPLC法同时测定橙皮苷、和厚朴酚以及厚朴酚含量的方法。方法将藿香正气口服液原液用乙醇或甲醇稀释,微孔滤膜过滤后作为供试液;采用C_(18)色谱柱,以甲醇(A)-乙腈(B)-0. 4%甲酸溶液(C)为流动相,梯度连续洗脱(第一阶段流动相为10%A-15%B-75%C,检测波长283 nm;第二阶段流动相为40%A-30%B-30%C,检测波长294 nm)。结果 0. 01～0. 40 mg·m L~(-1)橙皮苷、0. 01～0. 41 mg·m L~(-1)和厚朴酚、0. 013～0. 52 mg·m L~(-1)厚朴酚与峰面积呈良好的线性关系(r≥0. 9998),平均加样回收率分别为99. 55%(RSD=0. 56%)、99. 19%(RSD=0. 74%)、99. 12%(RSD=1. 13%)。结论改进了《中国药典》中藿香正气口服液含量测定的方法,解决了样品前处理复杂、待检成分分步检测及分析时间过长的问题,建立了同时测定橙皮苷、和厚朴酚以及厚朴酚的方法;所用方法准确、简便、快速、重复性好、专属性强,对不同仪器和不同C_(18)色谱柱的适应性好,可用于藿香正气口服液的质量控制。

参考文献

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