HPLC测定异维A酸软胶囊中的有关物质

作者：唐杨;黄俊;陈竹;程辉跃;李德静;

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收稿日期：          年卷（期）页码：2018,33(05):-565-567

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：高效液相色谱法;异维A酸;软胶囊;有关物质;测定;维A酸;专属性;杂质

Key words：

基金项目：国家药典委员会国家药品标准提高研究项目(食药监办药化管[2016]141号)

中文摘要

采用HPLC法测定异维A酸软胶囊中的有关物质。采用NUCLEOSIL 100-3 C_(18)色谱柱(150 mm×4. 6 mm,3μm),流动相为甲醇-水-冰乙酸(770∶225∶5),柱温25℃,检测波长355 nm。异维A酸与维A酸及其他强制降解产物的分离度良好;异维A酸、维A酸的线性范围分别为5. 455×10~(-4)～21. 82μg·mL~(-1)(r=0. 9999)、0. 0171～22. 76μg·mL~(-1)(r=0. 9996),检出限分别为5. 4×10~(-3)、0. 11 ng,定量限分别为0. 011、0. 34 ng;维A酸低、中、高浓度的平均回收率分别为98. 88%、98. 96%、98. 81%。所用方法准确、专属性强,可用于测定异维A酸软胶囊中的有关物质。

参考文献

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