HPLC测定盐酸美金刚片的含量和溶出度
Determination of content and dissolution of Memantine hydrochloride tablet by HPLC
作者:景绍君;周敏;李青莲;蒋晔;
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收稿日期: 年卷(期)页码:2016,31(01):-100-102
期刊名称:华西药学杂志
Journal Name:WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
关键字:邻苯二甲醛柱前衍生;高效液相色谱法;盐酸美金刚;含量测定;溶出度;质量控制
Key words:
基金项目:
中文摘要
目的采用邻苯二甲醛柱前衍生HPLC法测定盐酸美金刚片的含量和溶出度。方法样品与邻苯二甲醛衍生试剂在室温下反应3 min后,进样测定,采用Phenomenex C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol·L-1乙酸钠(冰乙酸调p H6)-甲醇(5∶95),流速1 m L·min-1,检测波长338 nm。结果方法的线性范围为1~200μg·m L-1(r=0.9998),RSD=1.9%(n=6);平均回收率为98.5%~100.1%;在室温条件下,衍生产物在20 min内稳定。结论所用方法简单快速、专属性好、结果准确可靠,可用于盐酸美金刚片剂的含量测定及溶出度的研究。
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