HPLC测定ET-26盐酸盐中的有关物质

Determination of the related substances in ET-26 hydrochloride by HPLC

作者：杨姗姗;张贝;王裴珮;赵志玲;张文胜;钱广生;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2017,32(01):-95-98

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：HPLC;ET-26盐酸盐;有关物质;依托咪酯;依托咪酯酸;梯度洗脱

Key words：

基金项目：国家科技重大专项“重大新药创制”(2014ZX09101-001)

中文摘要

目的采用HPLC法测定ET-26盐酸盐中的有关物质。方法采用Welch Xtimate C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为0.5%碳酸铵溶液,流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速1.5 m L·min-1,柱温30℃,检测波长240 nm,进样量10μL。结果在选定的色谱条件下,主成分峰与各杂质峰完全分离,且各杂质峰的分离度良好;ET-26盐酸盐、依托咪酯酸和依托咪酯的线性范围均为0.5~20μg·m L~(-1),检测限分别为0.5、0.4、0.6 ng,定量限分别为1.6、1.3、1.8 ng。结论所用方法专属性强、灵敏度高,可用于ET-26盐酸盐中有关物质的检查。

参考文献

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