碳酸氢钠复方电解质注射液制备工艺的优化
Optimization of the preparation of multiple electrolytes injection containing sodium bicarbonate
作者：赖秀俊;黎伟;黎红佳;刘路路;毛声俊;金辉;
Author：
收稿日期： 年卷（期）页码：2016,31(01):-11-13
期刊名称：华西药学杂志
Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
关键字：碳酸氢钠;电解质注射液;工艺优化;pH值;钙离子浓度
Key words：
基金项目：国家重大新药创制科技重大专项(项目编号:2009ZX09310-002)
中文摘要
目的优化碳酸氢钠复方电解质注射液的制备工艺。方法对制剂处方进行分析,以pH值、钙离子浓度、可见异物为主要评价指标,比较不同制备工艺对产品质量的影响。结果优选的碳酸氢钠投料条件:配液温度为50±5℃,投料时需充入CO2并调节pH4.5~6.5,碳酸氢钠应最后投料。结论配液温度、药液pH值对注射液成品质量的影响显著,应进行严格控制;采用优化工艺制备的产品主要指标达到课题设计要求,解决了含碳酸氢钠电解质注射液的工业化大生产与稳定性问题。
参考文献
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