HPLC检查非布司他原料药中的有关物质
Determination of the related impurities in Febuxostat by HPLC
作者:崔婷;张露;戴光琴;张道林;蒋心惠;
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收稿日期: 年卷(期)页码:2017,32(02):-217-219
期刊名称:华西药学杂志
Journal Name:WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
关键字:非布司他;高效液相色谱;有关物质;原料药;检查;相对校正因子;相对保留时间;紫外检测器
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基金项目:
中文摘要
目的采用HPLC法测定Febuxostat原料药中的有关物质。方法采用Agilent Eclipse plus C_(18)色谱柱,以0.05%磷酸溶液-乙腈(40∶60)为流动相,检测波长220 nm,流速1.0 m L·min~(-1),柱温40℃。结果在建立的色谱条件下,Febuxostat与其有关物质的分离良好(R>1.5),杂质A、B、C的相对校正因子分别为1.344、1.588、2.157。结论所用方法操作简便、灵敏度高、专属性强,可用于Febuxostat中有关物质的检查。
参考文献
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