国内外药品上市许可制度的比较
作者：黄玉兰;
Author：
收稿日期： 年卷（期）页码：2017,32(03):-330-332
期刊名称：华西药学杂志
Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
关键字：上市许可申请人(MAA);上市许可持有人(MAH);SWOT分析;试点
Key words：
基金项目：
中文摘要
通过欧盟、美国、日本实施药品上市许可制度的研究,对药品上市许可持有人制度做了SWOT分析;结合中国药品上市许可的现状,指出中国实施药品上市许可持有人制度的难点,为完善药品上市许可持有人制度提出参考。
参考文献
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