抗病毒口服液(Ⅰ)的质量标准研究

Study on the quality standard of Kangbingdu oral solution(Ⅰ)

作者：钱红荟;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2016,31(03):-291-295

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：抗病毒口服液(Ⅰ);金银花;绿原酸;连翘苷;黄芩苷;质量标准;薄层色谱法;高效液相色谱法;微生物限度检查;方法学验证

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的改进抗病毒口服液(Ⅰ)的质量标准。方法采用薄层色谱法对抗病毒口服液(Ⅰ)中的金银花、连翘、黄芩进行定性鉴别;采用HPLC法测定抗病毒口服液(Ⅰ)中黄芩苷的含量;进行抗病毒口服液(Ⅰ)微生物限度检查的方法学验证。结果用薄层色谱可检出绿原酸、连翘苷、黄芩苷的特征斑点;黄芩苷10~120μg·m L-1与峰面积的线性关系良好,平均加样回收率为101.36%,RSD=0.20%;可采用平皿法和直接接种法进行抗病毒口服液(Ⅰ)的微生物限度检查。结论所用方法简便,灵敏,结果准确,重复性好,能更有效地控制抗病毒口服液(Ⅰ)的质量。

参考文献

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