UPLC法测定比卡鲁胺中的有关物质

Determination of related substances of Bicalutamide by UPLC

作者：何丹;杨林;张景勍;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2016,31(04):-425-427

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：前列腺癌;比卡鲁胺;有关物质;检出限;超高效液相色谱法;2-氟异构体;质量控制

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的采用反相超高效液相色谱法测定比卡鲁胺中的有关物质。方法采用Acquity UPLC BEH Cl8色谱柱(50 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相A为0.01%三氟乙酸水溶液,流动相B为0.01%三氟乙酸乙腈溶液,梯度洗脱,测定波长270 nm,流速0.5 m L·min~(-1),柱温25℃。结果各成分的分离度及检出灵敏度可满足有关物质的测定要求,0.253~5.06μg·m L~(-1)比卡鲁胺与峰面积的线性关系良好(r=0.9999)。结论所用方法专属性强、准确、简便、快速,能有效地控制比卡鲁胺的质量。

参考文献

【关闭】