HPLC测定马西替坦中的有关物质

Determination of the related substances in Macitentan by HPLC

作者：聂忠莉;郭兆元;萧茂玲;王晓玲;郭瑞;叶丁;张勇;周翠莲;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2017,32(04):-433-435

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：马西替坦;有关物质;高效液相色谱法;测定;梯度洗脱;稳定性;质量控制

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的采用HPLC法测定马西替坦中有关物质的含量。方法色谱柱为Agela Venusil XBP C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(1L水中加入1.0 m L三乙胺,用磷酸调p H3),梯度洗脱,流速1 m L·min~(-1),柱温35℃,检测波长220nm,进样量10μL。结果马西替坦与11种杂质均可达到基线分离,马西替坦和各杂质的线性范围均为0.05~1.5μg·m L~(-1),重复性试验的RSD

参考文献

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