好易升颗粒剂的含量测定及稳定性研究

Study on the content determination and preliminary stability of traditional Chinese medicine Haoyisheng granules

作者：刘振;余梦瑶;胡丹;罗霞;严新宇;叶利明;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2016,31(04):-422-424

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：好易升颗粒;高效液相色谱法;儿茶素;初步稳定性;鸡血藤;含量测定

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的测定好易升颗粒的含量,并考察制剂的稳定性。方法采用HPLC法测定制剂中鸡血藤的有效成分儿茶素,采用Kromasil C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-甲酸(15∶85∶0.04),检测波长280 nm,柱温30℃;同时考察了3批中试样品的初步稳定性。结果 13.93~348.30μg·m L~(-1)儿茶素与峰面积的线性关系良好(r2=0.9991),平均加样回收率为99.34%,RSD=1.28%(n=9);初步稳定性试验表明:制剂在性状、粒度、水分、装量差异、溶解度和含量测定等方面均符合规定。结论所用含量测定的方法可行,制剂质量可控,稳定性良好。

参考文献

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