抗非小细胞肺癌新型药物YL725的含量测定及稳定性研究
Content determination and the stability study of a novel anti-NSCLC drug YL725
作者：宋春丽;周伶俐;王江红;李琳丽;
Author：
收稿日期： 年卷（期）页码：2017,32(04):-411-413
期刊名称：华西药学杂志
Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
关键字：非小细胞肺癌;YL725;反相高效液相色谱法;含量测定;稳定性;影响因素试验
Key words：
基金项目：国家自然科学基金资助项目(批准号:81473140)
中文摘要
目的采用RP-HPLC法测定新型抗非小细胞肺癌小分子药物YL725的含量,并考察其稳定性。方法采用Venusil XBP-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(60∶40),检测波长273 nm,流速1.0 m L·min~(-1),柱温30℃。结果在选定的色谱条件下,YL725能与相邻杂质完全分离;4~120μg·m L~(-1)YL725与峰面积的线性关系良好(r=0.9999);高、中、低浓度精密度试验的RSD分别为0.75%、0.81%、0.70%(n=5);平均加样回收率及RSD分别为99.76%、99.58%、100.14%和1.98%、0.36%、0.32%(n=3);重复性试验的RSD=1.15%(n=5);YL725在高温、高湿和强光照射条件下稳定。结论所用方法专属性强、灵敏度高,适用于YL725的含量测定和稳定性研究。
参考文献
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