pH对托拉塞米注射液稳定性的影响
Influence of pH on the stability of Torasemide injection
作者：丁冠军;姚萍;张丽萍;刘薇;黄楚华;
Author：
收稿日期： 年卷（期）页码：2017,32(05):-546-549
期刊名称：华西药学杂志
Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
关键字：托拉塞米注射液;p H;稳定性;杂质;有关物质;质量标准
Key words：
基金项目：湖北省教育厅2011计划资助项目(鄂教科函[2012]56号)
中文摘要
目的考察不同p H对托拉塞米注射液稳定性的影响。方法将不同p H(7.5~11.0)的托拉塞米注射液样品置稳定性试验箱内,分别于5、10 d时取样检测,采用HPLC测定托拉塞米中有关物质和含量的变化,同时考察样品的性状和p H的变化情况。结果所制备的托拉塞米注射液样品在所设定的实验条件下,除p H 7.5的样品外,其他样品在稳定性观察中均未出现明显的性状改变,p H8.5以下的样品中有关物质明显升高,含量降低。结论高p H有利于托拉塞米注射液的稳定性,有必要适当调高现行托拉塞米注射液质量标中的p H值。
参考文献
[1]Kido H,Ohtaki Y.Torasemide,a review of its pharmacological and clinical profile[J].Nippon Yakurigaku Zasshi,2001,118(2):97-105.
[2]Shilliday IR,Allison MEM.Intraplatelet calcium levels in patients with acute renal failure before an after the administration of loop diuretics[J].Nephrol Dial Transplant,2001,16(3):552-555.
[3]吉连军,任晓文,王春龙.托拉塞米溶解度及油水分配系数研究[J].天津药学,2006,18(5):3-5.
[4]国家食品药品监督管理局.托拉塞米注射液、托拉塞米(质量标准)[S].YBH08442004、YBH03782012.
[5]Torsemide[S].USP35:4903-4904.
[6]毛洁,李铜铃,张婷婷.p H对尼扎替丁注射液稳定性的影响[J].华西药学杂志,2005,20(3):228-229.
[7]姚晓敏,冒宜兰,倪桃,等.HPLC法测定注射用托拉塞米含量及有关物质[J].中国药科大学学报,2008,39(2):185-187.
[8]国家食品药品监督管理局标准公示标准:托拉塞米注射液质量标准[EB/OL].http://www.chp.org.cn/view.
【关闭】
