HPLC测定恩替卡韦中的有关物质

Determination of the related substances in Entecavir by HPLC

作者：崔婷;王娜娜;张道林;蒋心惠;

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收稿日期：          年卷（期）页码：2017,32(05):-540-542

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：恩替卡韦;杂质检查;高效液相色谱法;有关物质;原料药;片剂;降解杂质;梯度洗脱

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的采用HPLC法测定恩替卡韦中的有关物质。方法采用ODS-AQ C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为乙腈-水(3∶97),流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速1.0 m L·min~(-1),检测波长254 nm,柱温35℃。结果恩替卡韦与降解杂质能完全分离,分离度为2.99;检测限和定量限分别为20、68 ng·m L~(-1),精密度良好(RSD=0.73%)。结论所用方法灵敏、准确、操作简便、专属性强,可用于测定恩替卡韦原料药及片剂中的有关物质。

参考文献

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