抗黑色素瘤新型药物Y731的含量测定及稳定性研究
Determination of a novel anti-melanoma drug Y731 and the investigation of its stability
作者:王江红;尹晓莉;宋春丽;李琳丽;
Author:
收稿日期: 年卷(期)页码:2016,31(05):-511-513
期刊名称:华西药学杂志
Journal Name:WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
关键字:黑色素瘤;Y731;小分子药物;反相高效液相色谱法;含量测定;稳定性;影响因素试验
Key words:
基金项目:国家自然科学基金资助项目(批准号:81473140)
中文摘要
目的采用HPLC法测定新型抗黑色素瘤小分子药物Y731原料药的含量,并考察其稳定性。方法采用Phenomenex-C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为10 mmol·L~(-1)乙酸铵(p H9.2)-乙腈(50∶50),检测波长272 nm,流速1.0 m L·min~(-1),柱温30℃。结果 Y731能与相邻杂质峰完全分离,其线性范围为5~160μg·m L~(-1)(r=0.9995);高、中、低浓度样品的平均加样回收率分别为100.77%、100.52%、101.26%,RSD分别为1.56%、1.00%、1.45%(n=3);Y731在高温、高湿和强光照射条件下稳定。结论所用方法专属性强、灵敏度高,适用于Y731的含量测定和稳定性研究。
参考文献
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