吸入用布地奈德混悬液的处方和制备工艺的优化

Formulation and preparation optimization of Budesonide suspensions for inhalation

作者：黎伟;黎红佳;赖秀俊;金辉;毛声俊;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2016,31(05):-453-455

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：布地奈德;混悬液;吸入制剂;处方优化;单因素试验;正交试验;制备工艺;稳定性

Key words：

基金项目：国家重大新药创制科技重大专项(2009ZX09310-002)

中文摘要

目的优化吸入用布地奈德混悬液的处方与制备工艺。方法以沉降体积比与再分散性的综合评分为指标,采用正交试验法对处方进行优化;采用高压均质技术制备布地奈德混悬液,以单因素试验法优化制备工艺。结果优选的助悬剂为羧甲基纤维素钠,润湿剂为吐温80,絮凝剂为枸橼酸钠,其用量分别为0.10%、0.05%、0.05%;优化的工艺条件为低压、均质2~3次;按优化后的处方和工艺所制备的布地奈德混悬液的平均粒径为1.70±0.15μm,平均Zeta电位为-24.1±0.4 m V,布地奈德的含量为标示量的99.3%。结论按优化后的处方和工艺所制备的混悬液的理化稳定性良好,达到了吸入用混悬液的质量要求。

参考文献

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