HPLC测定注射用对氨基水杨酸钠中的有关物质

Determination of the related substances in Sodium aminosalicylate for injection by HPLC

作者：李春盈;张玉英;李思源;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2017,32(06):-655-657

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：注射用对氨基水杨酸钠;高效液相色谱法;离子对;有关物质;杂质;间氨基酚;测定

Key words：

基金项目：中国全球基金结核病整合项目卫生系统加强部分(HSS)二期项目(GF2012-27)

中文摘要

目的采用离子对HPLC法测定注射用对氨基水杨酸钠(PAS-Na)中的有关物质。方法采用十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂,流动相为乙腈-10%四丁基氢氧化铵溶液-0.05 mol·L~(-1)NaH_2PO_4(100∶2∶900),流速1.0 mL·min~(-1),检测波长220 nm。结果 PAS-Na与已知杂质间氨基酚的线性范围均为0.02~2.0 mg·L~(-1)(r=0.9999,n=5),二者的检出限分别为0.050、0.068 ng;6批注射用PAS-Na样品中,间氨基酚的含量均

参考文献

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