HPLC测定氢溴酸沃赛汀中的有关物质

Determination of the related substances in Vortioxetine hydrobromide by HPLC

作者：宋光华;严莉容;孔祥瑞;张伟;刘正斌;罗雪;郑强;柯潇;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2017,32(06):-643-645

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：氢溴酸沃赛汀;有关物质;高效液相色谱法;同分异构体;专属性;杂质

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的采用HPLC法测定氢溴酸沃赛汀中的有关物质。方法采用Waters Xselect HSS PFP色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为甲醇-0.02 mol·L~(-1)乙酸铵缓冲溶液(p H4.0,含0.5%三乙胺)(20∶80),流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速1 mL·min~(-1),检测波长254 nm,柱温35℃。结果各有关物质的线性范围为0.5~2.0μg·mL~(-1)(r2>0.999);最低检出限为1.69~2.54 ng;高、中、低浓度杂质的平均回收率为80.0%~120.0%(n=9)。结论所用方法简便、快速、灵敏,可用于检测氢溴酸沃赛汀中的有关物质。

参考文献

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