HPLC测定易瑞沙中的吉非替尼及有关物质

Determination of gefitinib and the related substance in the Iressa tablets by HPLC

作者：陈帅;袁崇均;罗森;吴燕;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2013,28(02):-205-206

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：易瑞沙;吉非替尼;有关物质;反相高效液相色谱法

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的采用HPLC法测定易瑞沙中吉非替尼及有关物质的含量。方法色谱柱为Luna C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),柱温30℃,流动相为甲醇-水-三氟乙酸(55∶45∶1),流速1 mL.min-1,检测波长为250 nm。结果吉非替尼0.0816～0.7344μg与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为:Y=4.854×103X+24.31(r=0.9999),平均回收率为99.80%,RSD=1.03%(n=6),与有关物质分离良好。结论所用方法快速、简便、准确,可作为控制产品质量的依据。

参考文献

【关闭】