LC-MS/MS法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中的有关物质

Determination of related substances of pediatric paracetamol,artificial cow-bezoar and chlorphenamine maleate granules by LC-MS/MS

作者：张轶华;张西如;张玉;韩彬;姜建国;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2014,29(02):-191-193

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：小儿氨酚黄那敏颗粒;有关物质;高效液相色谱法;液质联用技术

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的用HPLC测定小儿氨酚黄那敏颗粒中的有关物质,并采用液质联用技术分析其共性及特性的未知杂质。方法采用Diamonsil C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(75∶25),检测波长262 nm,柱温30℃,进样量10μL,流速1.0 mL·min-1。LC-MS/MS采用Atlantis T3色谱柱(100 mm×2.1 mm,5μm),流动相为乙腈-0.01 mol·L-1乙酸铵溶液(冰乙酸调pH2.8)(25∶75),柱温20℃,进样量10μL,离子源为ESI源,正离子扫描。结果样品中各成分的分离度可满足有关物质限度的要求,通过分析二级质谱图,确定了未知杂质的来源与结构。结论建立的HPLC测定方法灵敏、准确、专属性强,适用于测定小儿氨酚黄那敏颗粒中的有关物质;采用液质联用技术可推测未知物质可能的结构。

参考文献

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