9-硝基喜树碱胶囊溶出过程的研究

The study of dissolution of 9-nitro-camptothecin capsules

作者：何琴;黄心一;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2012,27(02):-156-158

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：9-硝基喜树碱;溶出行为;高效液相色谱法

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的建立9-硝基喜树碱(9-NC)胶囊的溶出度测定方法。方法考察了不同溶出介质、转速和温度对溶出试验的影响;选择HPLC法测定9-NC的含量,同时对该测定方法的准确度、精密度、重复性和线性范围进行了评价,测定了同一规格3批样品的溶出曲线。结果 0.05～8μg.mL-19-NC与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.32%,RSD=0.93%;3批样品在45 min内溶出百分率均大于90%,释放行为符合威布尔分布模型与多项式模型中的四次多项式模型。结论将9-NC释放行为作为控制的指标,能保证其胶囊的质量。

参考文献

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