HPLC测定穿琥宁中的聚合物

Research of polymer in potassium dehydroandrogapholide succinate

作者：陈启立;付平;赵子翰;宋艳霞;李直;袁军;李波;

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收稿日期：          年卷（期）页码：2013,28(02):-171-174

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：穿琥宁;聚合物;分子排阻色谱法;高效液相色谱法;液质联用

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的采用HPLC法测定穿琥宁聚合物的含量,并研究聚合物的性质及成因。方法采用依利特Sephadex G-10色谱柱(10 mm×300 mm,40～120μm),流动相A为pH7 0.05 mol.L-1磷酸盐缓冲液[0.05 mol.L-1磷酸氢二钠溶液-0.05 mol.L-1磷酸二氢钠溶液(61∶39)],流动相B为水,流速1.0 mL.min-1,检测波长251 nm。用HPLC法分析温度、pH、湿度、灭菌时间对聚合物产生的影响。结果对照品、供试品溶液的线性范围分别为0.011～22.20μg(r=0.9999)、0.0163～2.98 mg(r=0.9988),最低检测限为2.2 ng(S/N=3),最低定量限为11 ng(S/N=10),进样RSD=1.13%,日内RSD=0.56%,对照品溶液在10 h内较稳定,供试品溶液不稳定。穿琥宁聚合后极性增加;高温、高湿、pH、长灭菌时间使聚合物的含量增加。结论所用方法简便、灵敏、准确、重复性好,可用于穿琥宁聚合物的检查和含量测定;生产中应严格控制温度、湿度、pH及灭菌时间。

参考文献

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