静态顶空气相色谱法测定盐酸西那卡塞中的残留溶剂

Determination of residual solvents in cinacalcet hydrochloride by static headspace GC

作者：杜薇;邹巧根;孙莉莉;张尊建;

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收稿日期：          年卷（期）页码：2013,28(03):-290-292

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：盐酸西那卡塞;顶空气相色谱;溶剂残留;四氢呋喃;乙酸乙酯;二氯甲烷;乙醇;甲苯

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的采用静态顶空气相色谱分析方法测定盐酸西那卡塞原料药中残留的四氢呋喃、乙酸乙酯、二氯甲烷、乙醇和甲苯。方法采用DB-WAX色谱柱(30 m×0.32 mm,0.25μm),FID检测器,内标法定量。分别考察了溶剂、顶空平衡温度、顶空平衡时间、相比、色谱柱对残留溶剂测定的影响。结果 5种残留溶剂的线性范围分别为36～108、250～750、30～90、250～750、44.5～133.5μg.mL-1,平均回收率分别为98.2%、98.3%、98.4%、98.8%、98.1%,RSD分别为3.37%、3.36%、4.65%、2.97%、3.13%。结论所用方法简便、准确、灵敏度高、重复性好,适用于盐酸西那卡塞中残留溶剂的测定。

参考文献

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