LC-MS-IT-TOF法研究阿戈美拉汀及其片剂中的杂质
Study on the impurity of Agomelatine and its tablets by LC-MS-IT-TOF
作者：周宇霞;邹巧根;孙莉莉;
Author：
收稿日期： 年卷（期）页码：2014,29(04):-449-452
期刊名称：华西药学杂志
Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
关键字：阿戈美拉汀;片剂;液相色谱-离子阱-飞行时间质谱联用法;杂质研究
Key words：
基金项目：
中文摘要
目的研究阿戈美拉汀及其片剂中的杂质。方法采用高效液相色谱-离子阱-飞行时间质谱联用法(LC-MSIT-TOF)测定有关物质,根据质谱测定结果并结合合成工艺路线,推测杂质的结构。结果推测可能的杂质结构分别为N,N-二乙酰基-2-(7-甲氧基萘-1-基)乙胺、N-丙酰基-2-(7-甲氧基萘-1-基)乙胺、阿戈美拉汀的二聚体、N,N-2-(7-甲氧基萘-1-基)乙酰胺、2-(7-甲氧基萘-1-基)乙胺、2-(7-羟基萘-1-基)乙酰胺。结论推测了6种杂质的结构及可能的来源,为阿戈美拉汀的质量控制及生产和贮存提供了重要的参考依据。
参考文献
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