HPLC测定交沙霉素中的有关物质

Determination of the related substance of Josamycin by HPLC

作者：王茉莉;张菁;谢赞;常俊山;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2014,29(04):-446-448

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：交沙霉素;梯度洗脱;高效液相色谱法;有关物质

Key words：

基金项目：2012年河北省医学科学研究重点课题计划(No.20120265)

中文摘要

目的采用梯度洗脱HPLC法测定不同厂家交沙霉素中的有关物质。方法采用Waters XBridgeTMC18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为67.9 g·L-1四丁基硫酸氢铵-27.6 g·L-1磷酸氢二钠水合物(pH3)-乙腈-水(3∶5∶24∶68)、流动相B为27.6 g·L-1磷酸氢二钠一水合物(pH3)-乙腈-水(5∶50∶45),线性梯度洗脱,检测波长232 nm,柱温50℃。结果交沙霉素主峰及杂质A～E与各相邻峰间的分离度均较好,交沙霉素的最低检出限为1.43 ng。结论与《中国药典》2010年版收载的方法比较,所用方法针对特定杂质进行控制,方法简便可靠、专属性好,适用于控制交沙霉素中的有关物质。

参考文献

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