UPLC-MS/MS法测定犬血浆中的盐酸右哌甲酯
Determination of(+)-threo-methylphenidate hydrochloride in the dog plasma by UPLC-MS/MS
作者:杨东菁;王雪芹;邬向东;李国栋;
Author:
收稿日期: 年卷(期)页码:2012,27(04):-431-433
期刊名称:华西药学杂志
Journal Name:WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
关键字:盐酸右哌甲酯;超高效液相-质谱法;血药浓度
Key words:
基金项目:
中文摘要
目的建立犬血浆中盐酸右哌甲酯的UPLC-MS/MS检测方法。方法用甲基叔丁基醚提取犬血浆,离心后取上清液用氮气吹干,用甲醇-水(80∶20)溶解后进行质谱分析。采用BEH C18色谱柱(50 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相为甲醇-0.2%甲酸(80∶20),流速0.1 mL·min-1,柱温45℃,进样量5μL。电喷雾离子化(ESI),正离子模式多重反应选择离子检测(MRM),盐酸右哌甲酯及卡马西平内标的检测离子对分别为m/z 234.33→84.56和237.35→194.31。结果盐酸右哌甲酯的线性范围为0.1~50 ng·mL-1(r=0.994,n=5),在犬血浆基质中,高、中、低浓度的日内、日间RSD均小于15%,方法的回收率为89%~103%,血浆基质对测定无干扰。结论所用方法处理简单、灵敏、特异性高,定量准确,为盐酸右哌甲酯制剂的临床药物动力学研究提供了简便、准确的分析测定方法。
参考文献
[1]崔永华,郑毅.盐酸哌甲酯控释片治疗注意缺陷多动障碍研究进展[J].中国新药杂志,2006,15(20):1731-1734,1784.
[2]孙卫东,李学明,伍衢.一种盐酸右哌甲酯双释放制剂及其制备方法[P].CN201010283316.8.
[3]国家食品药品监督管理局.化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则[M].2005:[H]GCL2-1.
[4]中华人民共和国国家药典委员会.中国药典[S].二部.北京:中国医药科技出版社,2010:附录ⅩⅨB.
[5]吴娟,郑伟,高申.盐酸哌甲酯缓释微丸胶囊剂家兔体内药动学及生物等效性研究[J].药学服务与应用,2010,10(6):422-425.
[6]Ray B,Luis R,Francis LST.Toxicokinetic assessment of methyl-phenidate(Ritalin?)in a 13-week oral toxicity study in dogs.Biomedical chromatography[J].Biomed Chromatogr,2004,18:45-50.
【关闭】