不同厂家的阿立哌唑片剂中有关物质及溶出度的比较

Comparison of related impurities and dissolution of Aripiprazole tablets from different manufacturers

作者：易秋艳;范时根;李雯;李崇前;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2013,28(05):-532-534

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：阿立哌唑;有关物质;溶出度;高效液相色谱法

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的考察不同厂家的阿立哌唑片剂的有关物质和在不同pH溶出介质中的体外溶出情况。方法采用HPLC法检查有关物质;采用《中国药典》2010年版溶出度第二法进行体外溶出度实验,以HPLC法测定含量,绘制溶出曲线。结果各厂家的阿立哌唑片中均存在两种已知杂质,但杂质含量不同;30 min内在不同溶出介质中的体外溶出度均大于80%。结论不同厂家阿立哌唑片的有关物质和溶出度均符合质量标准,但内在质量有一定差异。

参考文献

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