甘氨酰-谷氨酰胺双肽中有关物质的影响因素考察

Study on influencing factors of related substances degraded from glycyl-glutaminedipeptide

作者：王珍珍;于小月;李茜;闫碧涵;储婷;马伟从;毛声俊;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2013,28(05):-482-485

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：甘氨酰-谷氨酰胺;环甘氨酰-谷氨酰胺;焦谷氨酸;有关物质;稳定性;高效液相色谱法

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的考察温度、加热时间及pH对甘氨酰-谷氨酰胺(Gly-Gln)双肽有关物质的影响,为确定其合理的制剂生产工艺与储存条件提供参考。方法配制与市售制剂相同浓度的Gly-Gln溶液,将pH分别为4、5、6、7、8、9的供试品溶液分别置80℃、100℃、115℃、121℃下加热,在预设的时间点取样,采用HPLC法测定其有关物质焦谷氨酸、环甘氨酰-谷氨酰胺的含量。结果 Gly-Gln双肽在弱酸性(pH5~6)中较其在弱碱性(pH8~9)溶液中更稳定;在各pH条件下,随着温度升高、加热时间延长,有关物质含量均显著增加。结论温度、加热时间及pH对Gly-Gln双肽的稳定性具有显著影响,最适宜的pH应为5~6。

参考文献

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