HPLC测定赛洛多辛中的有关物质和对映异构体

Determination of related substances and Silodosin enantiomers by HPLC

作者：邹巧根;孙莉莉;韦萍;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2012,27(05):-588-591

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：赛洛多辛;有关物质;对映体拆分;高效液相色谱法

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的采用RP-HPLC和Chiral-HPLC法测定赛洛多辛中的有关物质和对映异构体。方法采用Kromasil C8色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)检查有关物质,流动相为0.01 mol.L-1磷酸二氢铵溶液(三乙胺调pH6.8)-乙腈(66∶34),检测波长为225 nm。采用Chiralpak AD-H手性柱(250 mm×4.6 mm,5μm)检查赛洛多辛对映异构体,流动相为正己烷-乙醇-二乙胺(55∶45∶0.05),流速为0.5 mL.min-1,检测波长为220 nm。结果主峰与相邻杂质峰能很好地分离,赛洛多辛的检测限、定量限分别为11.1、33.3 ng。异构体检查中,赛洛多辛与其对映体的分离度可达5.0,其对映体在0.15～15.35μg.mL-1具有良好的线性关系(r=0.9999)。结论所用方法简便准确、重复性好,适用于赛洛多辛的质量控制。

参考文献

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