HPLC测定非那雄胺片中的有关物质

Determination of the related substances in Finasteride tablets by HPLC

作者：余永秀;张媛媛;宋文波;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2014,29(06):-710-711

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：非那雄胺片;有关物质;高效液相色谱法

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的采用HPLC法测定非那雄胺片中有关物质的含量。方法色谱柱为Kromasil Eternity 5-C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(64∶36),流速1.0 m L·min-1,柱温45℃,检测波长210 nm。结果非那雄胺、杂质A、B、C的线性范围为1.5~4.5μg·m L-1;杂质A、C和杂质总量的平均含量分别为0.18%、0.12%、0.37%,RSD分别为0.18%、0.12%、0.65%,均未检出杂质B;杂质A、B、C的相对保留时间分别为0.9、1.1、1.2,校正因子分别为2.7、1.0、0.7。结论所用方法简便、准确,适用于非那雄胺片中有关物质的检查。

参考文献

【关闭】