中空纤维液相微萃取HPLC法测定清洁验证过程中的4种二氢吡啶类药物

Determination of four different dihydropyridines during cleaning validation by HPLC with hollow fiber liquid-phase microextraction

作者：陈丹;康丽娟;许萌;刘彦;蒋晔;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2014,29(06):-701-703

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：中空纤维液相微萃取-高效液相色谱法;清洁验证;二氢吡啶类药物;痕量

Key words：

基金项目：

中文摘要

目的采用中空纤维液相微萃取(HF-LPME)-HPLC法测定清洁验证过程中4种痕量二氢吡啶类药物(尼群地平、尼莫地平、费乐地平、间尼索地平)的残留量。方法采用自制的中空纤维萃取装置对样品进行纯化富集、正辛醇为接受相、水为供给相,搅拌速度800 r·min-1,萃取时间80 min。结果在优化的萃取条件下,尼群地平、尼莫地平、费乐地平的富集倍数达120倍,间尼索地平的富集倍数约100倍;尼群地平、尼莫地平、费乐地平和间尼索地平的线性范围为2~2.0×103ng·m L-1,r2为0.9945~0.9990,平均回收率为93.0%~99.7%(RSD≤4.0%,n=9)。结论所用样品前处理方法简便、快速,有机溶剂用量少,富集倍数高,可用于清洁验证过程中二氢吡啶类药物的痕量检测。

参考文献

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