HPLC测定降解过程中新型靶向药物SKLB-1103的含量

Determination of a novel targeted drug SKLB-1103 by HPLC

作者：王晓艳;钟磊;付晓玉;杨慧雯;李琳丽;

Author：

收稿日期：          年卷（期）页码：2012,27(06):-679-681

期刊名称：华西药学杂志

Journal Name：WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字：急性髓性白血病;稳定性;高效液相色谱法

Key words：

基金项目：国家自然科学基金资助项目(批准号:81172987)

中文摘要

目的采用HPLC法测定新型抗急性髓性白血病小分子药物SKLB-1103的含量,并考察其稳定性。方法采用Wa-ters XTerra C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),用二元梯度洗脱方式,流动相A为乙腈,流动相B为醋酸铵溶液(20 mmol.L-1,氨水调pH9.5),检测波长为288 nm,柱温35℃,流速1.0 mL.min-1。结果 SKLB-1103的峰能与相邻杂质峰完全分离。1～100μg·mL-1SKLB-1103与峰面积的的线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.36%,RSD=1.6%;重复性试验的RSD=1.1%;高、中、低浓度的精密度试验的RSD分别为0.22%、0.64%、0.14%。SKLB-1103在高温和高湿条件下稳定,但对光不稳定。结论所用方法快速简便、灵敏度和准确度较高,可作为SKLB-1103的稳定性及降解动力学研究的含量测定方法。

参考文献

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