赛特铂胶囊的溶出度及稳定性研究
Study on the dissolution and stability of Satraplatin capsules
作者:张望刚;吕良忠;方晴霞;王俏;王胜浩;陈国神;
Author:
收稿日期: 年卷(期)页码:2014,29(06):-633-634
期刊名称:华西药学杂志
Journal Name:WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES
关键字:赛特铂胶囊;溶出度;高效液相色谱;稳定性试验
Key words:
基金项目:浙江省科技厅项目(2011F10048)
中文摘要
目的测定赛特铂胶囊的溶出度并考察其稳定性。方法考察溶出介质和转速,确定溶出度的测定方法,并考察其均一性及重复性;进行赛特铂胶囊的影响因素和稳定性试验。结果赛特铂3~60μg·m L-1与峰面积的线性关系良好(r=0.9995),加样回收率为100.4%±1.41%;3批样品在5 min时溶出均>45%,30 min时溶出约90%;赛特铂胶囊经稳定性试验考察,含量未见明显变化。结论溶出度的测定方法可靠、重复性好;赛特铂胶囊的稳定性较好。
参考文献
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